製品紹介
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アイテム |
仕様 |
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製品名 |
エンパグリフロジン粉末 |
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API名 |
エンパグリフロジン API |
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CAS番号 |
864070-44-0 |
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分子式 |
C23H27ClO7 |
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分子量 |
450.91 |
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外観 |
白からオフホワイトの結晶性粉末- |
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アッセイ（HPLC） |
99.0%以上 |
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乾燥減量 |
1.0%以下 |
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残留溶剤 |
ICHガイドラインに準拠 |
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重金属 |
10ppm以下 |
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粒子サイズ |
カスタマイズ可能 |
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保管条件 |
涼しく乾燥した換気の良い場所- |
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貯蔵寿命 |
24 ～ 36 か月 (密閉) |
機能と用途
エンパグリフロジン パウダー (CAS 864070-44-0) は、独特でよく特徴付けられた作用機序を通じて機能します。選択性の高い SGLT2 阻害剤として、腎グルコース再吸収を調節します。この主な機能により、さまざまな高度な健康管理製剤への組み込みが可能になります。
1 主な機能アプリケーション:
- 代謝サポート製剤: エンパグリフロジン API の主な用途は、全身のグルコース代謝をサポートするように設計された固体経口剤形（主に錠剤と固定用量の組み合わせ）の製造です。-尿を介した過剰なグルコースの排泄を促進することにより、健康な血漿グルコースレベルの維持に役立ちます。このメカニズムはインスリン分泌とは独立しているため、包括的な代謝健康戦略における貴重な要素となります。
2 研究開発アプリケーション:
- 新しい薬物送達システム (NDDS): 研究者は、高純度のエンパグリフロジン パウダーを利用して、徐放性マトリックス、ナノ-製剤、経皮システムなどの革新的な送達プラットフォームを開発しています。これにより、生物学的利用能と患者のコンプライアンスの向上を目指しています。{0}{1}
- 固定用量組み合わせ（FDC）開発: その補完的なメカニズムにより、他の補助薬剤との FDC 開発の理想的な候補となり、多面的な健康管理アプローチにおいて潜在的な相乗効果をもたらします。
- 機構および薬理学的研究: 学術および機関の研究者は、その薬力学、薬物動態、および潜在的な新たな応用手段をさらに解明するために、in vitro および in vivo 研究用に当社の API を調達しています。
メーカーにとっての主な利点
高いバイオアベイラビリティ
この分子の固有の特性により、一貫した溶解プロファイルを備えた経口固形剤への効果的な製剤化がサポートされます。
化学的安定性
エンパグリフロジン パウダーは、推奨条件下で保管すると、製品の保存期間にとって重要な要素である優れた長期安定性を示します。-
確立された安全性プロファイル
薬理学的プロファイルは世界的な科学文献に広く文書化されており、製剤開発の強力な基盤となります。
配合提案（研究開発参考用）
以下は、エンパグリフロジン API を使用する製剤科学者向けの一般的な提案です。特定の配合は独自の研究室で開発および最適化する必要があります。
コア剤形:エンパグリフロジンは、即時放出（IR）フィルム{{0}コーティング錠剤として製剤化されるのが最も一般的です。{1}一般的な市販濃度は、1 単位あたり 10 mg および 25 mg の API です。
賦形剤の互換性:以下のような一般的な錠剤賦形剤と互換性があります。
希釈剤:微結晶セルロース (MCC)、乳糖 (無水または一水和物)、マンニトール。
バインダー:ヒドロキシプロピルメチルセルロース (HPMC)、ポリビニルピロリドン (PVP)。
崩壊剤:クロスカルメロースナトリウム、デンプングリコール酸ナトリウム。
潤滑剤:ステアリン酸マグネシウム、ステアリン酸。
コーティング剤:標準顔料を使用したヒプロメロース-ベースのフィルム コーティング。
製造プロセス:直接圧縮は、適切な粒子サイズに粉砕されたときの API の良好な流動性と圧縮特性により、実行可能かつ効率的なプロセスです。特定のブレンド特性が必要な場合は、湿式造粒も使用できます。
重要な品質属性 (CQA):内容物の均一性、溶解速度（通常は USP 装置を使用）、加速条件（40 度 /75% RH）での安定性に焦点を当てます。既知の分解物に対する不純物プロファイリングは不可欠です。
包装：最終剤形は、耐湿性、耐光性-のある容器（乾燥剤入りの HDPE ボトルやアルミニウムのブリスター パックなど）に包装する必要があります。{0}
よくある質問 (FAQ)
Q1：エンパグリフロジン粉末の品質保証体制はどのようなものですか？
A1: 当社の製造は GMP ガイドラインに厳密に従っています。すべてのバッチは、当社の厳格な仕様に従って完全な QC テストを受けます。当社は包括的な分析証明書 (COA) を提供しており、要求に応じてサポート文書 (安定性データや MSDS を含む) を入手できます。サードパーティのラボ検証にも対応できます。-
Q2: 各種薬局方（USP、EP等）に準拠したエンパグリフロジン原薬は提供してもらえますか？
A2: はい。当社の標準エンパグリフロジン API (CAS 864070-44-0) は、USP および EP モノグラフを含む主要な薬局方基準を満たすか、それを超えるように製造されています。お見積り依頼時にご希望の適合規格をご指定ください。
Q3: 最小注文数量 (MOQ) はいくらですか。研究開発用のサンプルを提供できますか?
A3: 当社の標準MOQは1kgです。当社は、正規の研究開発および配合作業に従事する資格のあるクライアントに評価サンプル (通常 10 ～ 25 g) を喜んで提供します。手数料と配送料がかかる場合があります。
Q4: サプライチェーンの安定性と機密性をどのように確保しますか?
A4: 当社は主要な出発原料と完成した API の戦略的な在庫を維持しています。当社のサプライチェーンは監査され、回復力を高めるために多様化されています。すべてのクライアント情報、プロジェクトの詳細、配合は厳格な機密保持契約（NDA）で保護されており、対話の開始時に署名する用意があります。-
Q5: どのような技術サポートを提供していますか?
A5: 高品質のエンパグリフロジン パウダーを提供するだけでなく、広範な技術サポートも提供しています。-これには、規制文書へのアクセス、配合に関する相談（高レベルでの）、安定性データ パッケージが含まれます。
Q6: 支払いと発送の条件は何ですか?
A6: 当社は柔軟な国際貿易条件（共通インコタームズ：EXW、FOB、CIF、DAP）を提供しています。すべての貨物は、世界中でスムーズな通関を保証するために、専門的かつ控えめなラベル付けと完全な商業および規制文書によって処理されます。
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